专利查询网

做最好的商标代理
做最好的专利代理

中国专利网_图片交易平台有哪些_专题

中国专利网_图片交易平台有哪些_专题

2017年1月12日,美国食品和药物管理局发布了一份最终的生物制品非专利命名指南。该指南规定了一个非专利命名惯例,即"包括FDA指定的后缀",由四个小写字母组成,其中至少三个字母是不同的,并且是一个核心名称,其组合没有任何意义对于FDA来说,这一命名惯例既具有前瞻性又具有追溯性,适用于"原始产品"、"相关生物产品"和"生物仿制药产品"在FDA发布这一最终指南不到一周的时间里,它发布了一封信,回应了三个关于生物仿制药产品非专利命名的公民请愿书。来自仿制药协会("GPhA")和诺华集团的公民请愿书要求,生物仿制药产品与他们的参考产品。强生公司的公民请愿书要求生物仿制药产品的非专利名称应与,FDA的信拒绝了GPhA和Novartis的请愿,但仅在生物仿制药产品可能具有相似但可区分的非专利名称的情况下批准了强生的申请。该信进一步强调,根据这一最终指南,FDA为所有原始生物制品、相关生物制品和生物仿制药产品指定的后缀将作为其非专利名称的区别成分。关于这个决定的进一步讨论可以在Finnegan的IP更新中找到。