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在银药剂学。有限责任公司诉诺华制药。公司,编号:2018-2273(美联储。联邦巡回法庭于2020年4月23日),驳回了Argentum对PTAB裁决的上诉,认为Argentum未能证明第三条所要求的"事实上的伤害"。Argentum加入了一项知识产权挑战Novartis Gilenya®专利。在委员会发现被质疑的索赔不可申请后,请愿者向联邦巡回法院提出上诉。除Argentum以外的所有请求人随后与专利所有人达成和解,留下Argentum作为唯一的上诉人。阿根图姆提出了三个论点,试图证明伤害事实上是建立地位所必需的。Argentum首先辩称,它面临着Novartis真正迫在眉睫的"诉讼威胁",理由是Argentum正与其合作伙伴KVK共同寻求一份Gilenya®的通用副本,该副本与他们正在申请中的安达有关。法院驳回了这一论点,因为任何未来的ANDA文件都将由KVK提交,因此KVK而不是Argentum将面临被起诉的风险。其次,Argentum辩称,在寻求Gilenya®的通用副本并提交一份ANDA时,将招致经济损失。法院驳回了Argentum关于经济损害的论点,认为Argentum未能证明Gilenya®或ANDA通用副本的投资,因此Argentum声称的损失是"结论性和投机性的"。第三,Argentum辩称,§315(e)项下的禁止反言满足损害事实要求。法院还驳回了Argentum的禁止反言论点,指出法院先前的结论是,援引禁止反言条款不足以确立诉讼地位。因此,法院驳回了阿根图姆的上诉,理由是缺乏诉讼资格。欲了解更多关于第三条诉讼时效的讨论,请参阅PTAB上诉的不断演变的诉讼时效要求。