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虽然有些人可能会认为,鉴于专利所有人认为美国发明法案授予后的诉讼程序双方之间的审查和授予后的审查不利地削弱了美国的专利制度,但专利所有人的态度可能更加微妙。许多缔约方,无论其本身是否为专利所有人,都认为知识产权和专利知识产权还可以通过提供成本更低、速度更快的途径来根除无效的、即不可专利的专利,从而加强美国的专利制度。诚然,许多知识产权申请都是防御性的,由被指控侵犯知识产权目标的请愿者提出。另一方面,也有创新型公司提交知识产权和/或PGR申请,目的是获得与第三方专利所有人的专利相关的在美国的经营自由(FTO),而第三方专利拥有者本身往往是一种创新公司。为了实例,或许A公司刚刚完成了收购B公司的知识产权尽职调查,包括其产品和专利组合。或许,鉴于第三方专利,尽职调查引发了B公司产品缺乏FTO的担忧。虽然单方面复审请求和宣告性判决行动仍然是A公司的选择,但它很可能会得出结论,解决FTO问题的成本最低、最及时的方法是通过知识产权或PGR挑战路障专利。与地区法院诉讼相比,知识产权和PGR不仅依法被授权在12个月内终止,1它们还为挑战者提供了诱人的特征,例如不推定有效性、证据标准的优势以及最广泛合理的索赔解释。有限的发现和一般规则,没有现场证词有助于保持成本和时间低于地区法院诉讼。没有就知识产权和专利专利权是否对专利权人不利这一首要且备受争议的问题作出判断,本文接受了知识产权和PGR在其目前状态下的可用性,并探讨了创新型公司将授予后程序作为FTO工具的使用。本文将创新型公司定义为那些发明产品并用专利保护这些产品的公司。对创新者提交的知识产权或专利申请没有法律或政策限制一般来说,几乎所有人都有资格提交知识产权和PGR申请。相关的法律规定很宽泛,包括"不是专利所有人"的任何人。2进一步的规定限制了这一点,因为进一步的规定禁止一方当事人提交诉状,该当事人先前曾要求作出无效宣告性判决,3在地区法院因侵权被起诉一年以上早些时候(仅适用于知识产权),4和也可能被针对请愿人的法定和理论禁止反言条款缩小范围。5时间限制与知识产权和PGR之间的范围差异有关。可提出任何法定无效理由的PGR申请,仅可在2013年3月15日之后有效提交日期为2013年3月15日之后的至少一项权利要求的专利发布后的九个月内提交,否则也会受到PGR攻击。6相反,在知识产权中,只能提出§102或§103理由,并且仅基于由专利或印刷出版物组成的现有技术。7对于符合PGR条件的专利,只能在发布后九个月后或根据同一权利要求提起的任何PGR终止后提交知识产权。8(对于不符合PGR条件的专利,例如AIA前专利,可在发布时提交知识产权),如上所述,被起诉侵权的一方在收到上述诉讼后一年以上不得提起知识产权诉讼。9国会关于友邦保险授权后诉讼的目标在立法史中有详细讨论,并包括为地区法院诉讼提供一种更快、成本更低的替代方案。10据称,知识产权和专利审查还旨在提供比现有复审程序更快的行政质疑途径。11反映了这些目标的37 C.F.R.42.1(b)和美国专利商标局的"审判和实践"指南"指示规则应"解释为"确保每个程序的公正、快速和廉价的解决。"12使用知识产权和PGR来建立同行创新者之间的经营自由,属于知识产权和PGR政策目标的"公正、迅速,以及廉价的"替代地区法院诉讼和美国专利商标局复审的替代品"。创新者尝试:生物技术、制药和生命科学领域的知识产权和PGR案例生物/医药领域的创新者提交的知识产权有几个代表性的例子:百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb Co.)在IPR2016-00458中就宾夕法尼亚大学与治疗肿瘤的组合物和方法相关的专利提出了申诉。辉瑞公司向基因泰克公司提出了八项与自身免疫性疾病抗体和治疗相关的专利:IPR2017-01923、IPR2017-01488、IPR2017-01489、IPR2017-01726、IPR2017-01727、IPR2017-01923、IPR2017-02019、IPR2017-0203、IPR2017-02126、IPR2017-02127和IPR2018-00016。葛兰素史克公司针对FibroGen Inc.与红细胞生成和铁代谢相关的专利提出了五项知识产权申请:IPR2016-01318、IPR2016-01319、IPR2016-01320、IPR2016-01322和IPR2016-01323。普渡制药有限公司针对Depomed Inc.关于延长药物释放期限的专利提出了三份知识产权申请:IPR2014-00377、IPR2014-00378、IPR2014-00379。还有一些PGR的例子,例如默克公司在PGR2017-00016和PGR2017-00017中针对惠氏提出的关于免疫原性成分的请愿书(机构决定待定)。我们选择了207家提交了生物/药物知识产权申请的创新者,并创建了以下图表,以提供创新者提交的申请在知识产权方面的表现远.13在207份入选的创新者提交的生物/医药知识产权申请中,51份被驳回,83份至少在一项索赔中获批,29份在机构决定前得到解决,44份正在等待机构决定。134项机构决定的授予率为62%(83/134)(至少一项权利要求获得批准/至少一项权利要求获得批准+被拒绝)。包括"无机构"的"否认"结果对专利所有人有利,因为专利权利要求仍然有效且不变,"胜诉率"较低:49%(80/163)。但是,在建立之前的解决方案可能包括对挑战者有价值的让步。在83份已批准的知识产权申请中,7份正在等待终止,14份在机构后解决,7份有不利的判决,6份结果好坏参半(至少有一份诉讼存续,至少有一份索赔被认定为不可申请),1项修改动议获得批准,31份最终书面裁决裁定所有已提起的索赔均不可申请,在17项最终书面裁决中,所有提出的索赔都得以保留。只看最后的书面决定,但排除混合结果,专利所有者的存活率是35%(17/48),创新申请人撤销已提起的权利要求的胜诉率为65%(31/48),考虑到7个不利判决案例对专利权人来说是一个损失(因为提起的权利要求被取消),再加上计算,创新申请人的胜诉率为69%(38/55)FTO针对一个或多个第三方专利,62%的机会拥有知识产权,然后有65-69%的机会排除有问题的索赔,这取决于环境非常有吸引力的几率。此外,虽然在最终书面决定之前解决的14个已提起的案件(17%的已终止案件)由于和解条款不公开而不能被定性为输赢,但很可能创新者挑战者在和解中获得了一些有价值的东西,甚至可能实现了自由贸易协定。作为FTO工具的知识产权和PGR评估除了专利审判和上诉委员会迄今为止对所有技术的请愿者所表现出的普遍接受性之外,14知识产权和专利申请的具体方面可以使PTAB成为寻求FTO的创新者的一个吸引人的场所。其中一个好处是对PTAB的评委进行技术培训。另一个原因是(到目前为止)PTAB批准修正案以允许替代索赔的可能性非常低。15 PTAB关于机构的决定基本上是"不可上诉的"。16当知识产权申请获得批准并开始审判时,这对请愿人是一个好处,但如果申请被拒绝,则是一种损害。如前所述,有限的发现和一般没有现场证词有助于降低成本。另外,也为专利权的合理解释创造了一个较低的举证标准,为专利权的合理解释创造了条件。另外两个因素是快速解决问题和直接向联邦巡回法院上诉以获得最终书面裁决。如果情况如此,已经有地方法院对所涉专利的诉讼未决,则授予后的程序可以作为请求中止该地区法院诉讼的基础。如果授予后的程序是成功的,并且专利索赔被认定为不可申请专利,那么结果可能会促使地方法院进行和解诉讼。二PGR特有的利益以及与生物/制药相关的特殊利益是提出§112问题的机会,例如索赔的明确性、支持性,以及对案情、17和提出非公开性挑战的机会的书面说明,如先前使用或出售。安然而,考虑资助后程序的创新者必须认识到,在决策中可能存在不利因素或至少需要谨慎。例如,创新者发起的授予后程序的一个独特方面是,针对第三方目标专利的最相关技术也可能与创新者自己的专利相关。在提交文件之前,应进行仔细分析,并应精心编制论点