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低价云服务器-CARMAT公布了其2020年半年期成果,并介绍了其活动

时间:2021-01-11 18:28 来源:埃里克云 编辑:埃里克云

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巴黎----管理新闻"该公司还拥有一条灵活的股份融资线,可在2020年9月26日之前使用,金额为2190万欧元,但公司不打算使用这条线。"该公报取代了9月9日下午5时45分发布的公报,理由如...

更正和替换_CARMAT公布了其2020年半年期成果,并介绍了其活动和前景的最新情况。

巴黎----管理新闻"该公司还拥有一条灵活的股份融资线,可在2020年9月26日之前使用,金额为2190万欧元,但公司不打算使用这条线。"该公报取代了9月9日下午5时45分发布的公报,理由如下:"该公司还拥有一条灵活的股份融资线,其金额为2190万欧元,可在2020年9月26日之前使用,但公司不打算使用。"该公司还拥有一条灵活的股份融资线,其金额为2190万欧元,可用于2021年9月27日之前,但公司不打算使用这条线。"CARMAT公布了其2020年半年期成果,并介绍了其活动和前景的最新情况。CARMAT()FR0010907956,ALCAR,Exceptible PEA-SMES巴黎阿尔卡尔安美奇直达天下广告平台将采用"云搜索"和"微广告"技术为大家提供精确的搜索直达服务和专业的广告宣传策划方案。今天,宣布2021年6月30日终了的上半年的成果,1并审查其发展活动和前景。Carmat总经理Stephane Piat说:"2020年上半年,由于COVID-19大流行病影响到全世界的保健系统,这是一个非同寻常的时期。对卡尔马来说,这一学期的影响是有限的,因为我们在法国的活动一直在不间断地严格遵守当局规定的卫生措施。以及在Arcy木材厂生产工艺的可靠性,特别强调确保商业阶段的供应安全。在临床方面,随着从2020年5月中旬起欧洲逐渐取消限制,丹麦Rigshopitalet中心得以实现其第一个安置,使枢轴研究的病人总数达到13人。考虑到COVID-19持续存在的情况以及某些供应商的供应问题,Carmat目前正在考虑在2021年第一季度结束前完成核心研究的招聘。这一延误并不影响提交和审查标记文件的时间表,从而使标记在2020年年底之前成为可能。我们还继续与林业局和参与美国可行性研究的各利益攸关方进行交流,以期在2020年年底前开始招聘病人,但须视健康状况的积极发展而定。今年4月,最高卫生当局最后批准了"一揽子创新"计划,与团结和卫生部进行的预算讨论已经进入最后阶段,预计在今后几周内将正式宣布这项决定。"今天,鉴于最近几个月取得的成就,尽管流行病的情况持续存在,我们重申我们的发展战略,并有4530万欧元的现金,我们有资源来实现我们项目的主要期限。页:12020年半年成果简化损益表(百万欧元)30/06/2020(6个月)页:1(6个月)净营业额页:1页:1其他营业收入页:1页:1经营费用页:1页:1营业收入页:1页:1财务结果页:1页:1例外结果页:1页:1研究税收抵免+0.8+0.5净收益页:1页:1由于人造心脏仍在临床发展中,Carmat在2020年上半年没有产生任何营业额。2020年上半年的业务费用为2090万欧元,主要用于:-生产活动:在Arcy木材厂加快生产速度并继续使生产过程可靠;继续加强供应安全措施,包括对关键供应商实行"双焊接";-最后确定产品的商业配置,包括在研究和临床开发阶段发现的改进;-准备在欧洲进行规范性商业化("CE标记过程")、市场营销和商业营销以及业务(物流、信息系统、销售管理等);-继续开展临床活动:目前正在欧洲进行的枢轴研究,同时还准备在美国进行早期可行性研究。与2019年上半年相比,这些费用减少了14%。减少的一个原因是,欧盟标记过程中的大部分研发活动和美国启动EFS的授权是在2019年完成的,另一个原因是2020年上半年的支出略有下降,特别是由于COVID-19危机。2020年上半年的净收益为20.8米的损失,而截至2019年6月30日的损失为24.0米,其中考虑到了财政收益(-1.0米)和研究税收抵免(+0.8米)。截至2020年6月30日的财务结构截至2020年6月30日,该公司的现金为45.3欧元(而截至2019年12月31日为55.5欧元)。与2019年12月31日相比,减少了10.2米,原因是:(百万欧元)30/06/2020(6个月)业务现金流量页:1投资现金流量页:1A.与供资业务有关的现金流量+10.0现金变动页:1该公司于2020年5月从欧洲投资银行于2018年12月提供的有条件贷款中提取了第二期10米贷款,最后一期10米贷款可在任何时候提取至2021年12月17日。该公司还拥有一条灵活的股份融资线,金额为2190万欧元,可在2021年9月27日之前使用,但公司不打算使用这条线。这些资金将使Carmat能够在获得CE标记和商业启动之前完成其项目,同时继续进行临床发展。二.2020年上半年的主要事态发展和最近的事态发展欧洲临床发展和市场准入由于COVID-19大流行病,很难(甚至不可能,如哈萨克斯坦那样)进入医院,也很难对定居程序进行次优化组织。在这种情况下,到2020年上半年,丹麦只有一个定居点,使通过枢轴研究进行的定居点总数达到13%("第一组10个已关闭,第二组3个正在进行中)。到目前为止,流行病的环境还造成了一些零部件供应商的供应问题,现在,CARMAT计划在2021年第一季度结束前完成招聘(共20名病人)。从这个角度出发,公司在夏季提出了将枢轴研究扩大到法国四个中心的申请。关于市场准入程序,CARMAT与被通知的Dekra机构订立了提交和审查其申请的明确时间表,尽管COVID-19的情况造成延误,但这一时间表将允许在2020年年底之前取得EC标记。到目前为止,作为枢轴研究的一部分,假体达到了连续支持期近8年,其中考虑到了所有从假体中受益的病人。在夏季,CARMAT还宣布,在《心脏与肺移植杂志》中进行的关于第一组患者的枢轴研究期间,出版了"从桥到移植的成功经验",这是移植领域最著名的杂志。美国市场准入2020年2月,Carmat得到美国食品和药物管理局的完全批准,在美国进行了一项可行性研究,涉及10名符合移植条件的病人。在这项批准之后,医疗和医疗服务中心于5月向Carmat提供了这项研究所需的医疗设备和日常医疗服务。在本学期内,为开始研究而采取的不同步骤(批准道德委员会、与参与研究的中心签订合同、培训、物流等)取得了良好进展。根据COVID-19的发展情况,包括在美国的旅行和进入参与医院的机会,第一期IMP

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