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时间:2021-07-23 03:32 来源:埃里克云 编辑:埃里克云

核心提示

21世纪是生命科学行业一个不平凡和动荡的时代。制药和生物技术领域专利悬崖的出现提出了各种各样的战略,这些战略从字面上说改变了行业的面貌,为了弥补大片产品因专利到期而...

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21世纪是生命科学行业一个不平凡和动荡的时代。制药和生物技术领域专利悬崖的出现提出了各种各样的战略,这些战略从字面上说改变了行业的面貌,为了弥补大片产品因专利到期而损失的收入和利润,开始以前所未有的速度收购公司。现在出现的是一个新的、更加专注的行业。非战略部门在资产剥离和重点领域被出售,通过收购扩大了它们的渠道、市场和收入。

尽管有所有的并购活动,该行业继续探索提高其运营利润率的新方法。随着各组织寻求降低运营管理费用的方法,运营流程外包在整个行业中的重要性不断增加。长期以来在医疗器械和设备行业使用,制药和生物技术公司传统上更多地采用内包方式进行生产,但这一点仍在不断变化。制药公司不仅利用合同制造组织(CMO)进行不太复杂的小分子和活性药物成分生产(API),而且现在利用CMO进行生产更为复杂的大分子产品,尽管制造复杂。这种战略并非没有风险,因为组织明白,你可以外包过程,但你不能外包该过程的责任。这种商业模式的巨大转变,流程和工作策略的重点是恢复到其历史上较早实现的盈利水平。

如果这还不够复杂,那么该行业将继续看到全球法规的出现,使制造业成为一个复杂的外包流程。全球系列化,在我之前的博客《生命科学系列化的快速变化世界》中概述,现在要求药品制造商在生产的每一瓶产品上都有一个唯一的序列号。与CMO协调序列号是一个挑战,而且更加复杂,因为药品制造商需要向全球监管机构提交信息,这些机构希望跟踪序列号以确保产品的完整性

在SAP生命科学公司,我们非常高兴能够在这个充满挑战的时代帮助全球制药、生物技术和医疗器械公司。首先,SAP可以支持基于云的直接材料采购方法,支持直接材料采购的所有方面。这包括支持供应商审计、批准的供应商名单、,采购订单发布和一揽子采购订单。云有助于企业降低资本支出,同时简化IT支持以实现流程。

此外,SAP生命科学可以为生命科学公司提供基于云的能力,使其能够积极利用CMOs制造产品,甚至在这个高度管制的行业,这将包括几十年来一直利用CMO战略的医疗器械和设备部门,也包括药品公司,包括系列化信息。组织不仅能够向CMO提供所有的工作单、生产说明,管制生产的路线和标准操作程序,但也包括管理和生成所有序列号信息的能力,这些信息将在生产过程中应用于每一瓶药品和/或生物技术产品。这些信息通过一个网络传递,进一步简化流程并提高运营效率,最终降低支持流程的总体拥有成本。

最后,SAP Life Sciences对未来感到非常兴奋,因为我们不满足于仅仅利用云来实现小分子和大分子化合物的直接材料和合同制造过程,包括序列号支持,以满足全球法规的要求。我们相信该网络可以在运营领域得到进一步利用质量和生产跟踪。制造数据、批次报告、质量信息和运营KPI可通过网络共享,以确保制造商对外包流程具有充分的可见性和透明度。这具有高度的战略性,反映了实现外包制造的潜在复杂性跨越生命科学行业的各个领域。

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