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时间:2021-07-13 13:00 来源:埃里克云 编辑:埃里克云

核心提示

本周是由临床试验意识联盟(CCTA)主办的第三届年度临床试验意识周。提高对临床试验的认识有助于找到志愿者参与研究。来自临床试验的证据对于医疗保健和未来的治疗指南是至关...

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本周是由临床试验意识联盟(CCTA)主办的第三届年度临床试验意识周。提高对临床试验的认识有助于找到志愿者参与研究。来自临床试验的证据对于医疗保健和未来的治疗指南是至关重要的。参与试验的受试者可以获得突破性的治疗方案,临床研究团队会给予他们特别的照顾,他们会密切关注试验患者的进展情况。

令人惊讶的是,37%的试验地点没有达到他们的注册目标[1],这意味着试验被推迟或取消,或者提供了没有结果的结果。不良的试验表现显著影响研发效率和患者获得创新治疗方案的机会。例如,在癌症等危及生命的疾病中,只有3%的患者参与临床试验[2]。

存在一些对试验招募产生负面影响的障碍。这包括:

缺乏意识和时间:治疗医生对可用的临床试验了解有限,平均每位患者只有5分钟讨论治疗方案和潜在的临床试验。试验过程的复杂性:临床试验的过程已经变得非常耗时,合格标准也变得越来越复杂。例如,1995年至2005年间,试验纳入标准的中位数增加了三倍以上,使得研究团队很难找到匹配的患者[3]。非结构化患者数据:驻留在不同系统中的患者数据通常采用非结构化格式,因此很难找到符合条件的患者。

显然,需要改进临床试验招募流程,以提高连接研究人员、医生和患者的效率,从而提高参与度在临床试验中。这将促进医学发展,帮助患者找到更好的治疗方法。

让患者获得最佳治疗

"医学生物标志物研究中心"(CBmed GmbH,格拉茨,奥地利)及其科学合作伙伴格拉茨大学医院每天都面临类似的挑战。在格拉茨大学医院寻找最佳治疗方案的糖尿病患者人数大大增加。为了进一步了解如何最好的个性化治疗,需要进行临床试验。然而,高度费力且耗时的患者筛选过程阻碍了将更多患者纳入招募临床试验的目标。

为了提高效率并允许更多患者访问其临床试验,CBmed正在开发开放平台上内存计算的潜力,数字化招聘流程。CBmed希望通过这一试点项目,将他们的整个过程从集中的研究部门转变为分散的工作流程,包括24/7访问试验数据以及可靠的连续搜索合格患者。

优化患者和试验匹配

SAPPHIRE NOW 2017,Herald Sourij教授,医学博士,副教授和首席研究者将分享他对SAP目前与CBmed和格拉茨大学医院共同开发的新应用程序的见解。

该应用程序将侧重于为研究者发起或行业赞助的试验寻找合格的患者,旨在优化患者资格筛选和招募在临床试验过程中解决上述一些挑战。计划解决方案的主要特征和功能可能是:

试验数据模型,用于存储所有试验相关信息,包括纳入和排除标准手动创建试用版或从中自动导入试用版详细信息临床试验.gov减少人工录入以协调和可计算的格式直观地构建复杂的审判标准应用通用本体标准来协调资格标准和患者数据包括输入标准耐受性的能力,以改善符合条件的患者筛查结果自动匹配来自电子病历(EMR)的患者数据在临床工作流程中,提醒医生他们的患者可能有资格参加临床试验

为患者服务和优化未来的患者护理应始终是关注的中心。因此,这项新服务的关键是提高所有最终用户的协作、时间和效率,使医生和研究护士能够更加专注于最重要的任务:为患者服务。

有关更多详细信息,请查看或参加https://sessioncatalog.sapevents.com/go/agendabuilder.sessions/?l=153&sid=46777\U 467755&locale=en\U US

[1]塔夫茨药物开发研究中心,影响报告,第15卷第1期,2013年1月-2月\u 2013\u ir\u summary.pdf

[2] https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK50895/

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