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2018年10月17日,FDA发布了关于在直接面向消费者的促销标签和广告中展示定量功效和风险信息的指南草案。该指南概述了如何使直接面向消费者(DTC)语言和演示更方便消费者的推荐方法,提供了示例来说明这些建议,并引用了支持这些建议的最新研究。总的来说,研究表明,消费者可以回忆和理解疗效和风险信息时,定量提供。该指南建议,DTC宣传材料中的定量有效性或风险概率应以绝对频率(例如,百分之57)或百分比(57%)来传达信息,而不是相对频率(例如,症状减少33%),因为这可以提高消费者的理解力和回忆能力信息。在整个标签或广告中,信息应以相同的数字格式呈现。如果疗效或风险概率以相对频率表示,则也应包括相应的绝对概率度量。宣传材料应一致地在整篇文章中定量描述疗效或风险信息,例如使用绝对频率或百分比,但不能同时使用两者。指南建议在提供一个以上的绝对频率时使用相同分母的一致频率。它还建议在适当的情况下用整数表示概率。在不合适的情况下,例如比较数值非常接近的概率,指南建议使用十进制,而不是将数值四舍五入到最接近的整数。图形、表格和图标数组等视觉辅助工具通过说明信息和将数值放在上下文中,帮助消费者理解定量功效。然而,视觉教具应与所呈现的信息相适应,文本应清楚、准确地解释视觉教具的目的,并界定其要素。最后,该指南建议,定量信息应来自治疗组和相关对照组,并准确描述对照组中使用的比较器。研究表明,消费者可以利用对照组的信息对药物的疗效和风险形成准确的认识。我们鼓励读者阅读指南草案,也可以在FDA的网站上找到。